Banebrytende positiv innvirkning innen cellehøsting
Cellehøsting spiller en kritisk rolle i biofarmasøytisk prosessering, og valget av separasjonsteknologi har en betydelig innvirkning på den generelle ytelsen. Alfa Laval er en pioner innen sentrifugalseparasjon for biofarmasøytiske applikasjoner, og tilbyr velprøvd og markedsledende teknologi for cellehøsting. Våre eksperter støtter deg i å velge den optimale løsningen for prosessen din, noe som resulterer i forbedret utbytte, kortere syklustider, redusert driftskostnad og økt lønnsomhet.
Møter utfordringene i biofarmaindustrien
Hurtig innovasjon er i ferd med å forvandle biofarma. Høyere celletettheter, fremskritt innen engangsprosessering og den økende bruken av pattedyrcellekulturer er bare noen få eksempler på utviklinger som skaper både muligheter og utfordringer for produsenter.
Hos Alfa Laval er vi i forkant av cellehøstingsteknologi. Uansett prosesstype hjelper vi deg med å velge den optimale løsningen for å utnytte innovasjoner oppstrøms og nedstrøms fullt ut. Dette inkluderer:
- Løsninger som muliggjør prosesser med svært høy celletetthet.
- Cellehøstingssystemer som maksimerer utbyttet og minimerer etterfølgende prosessering ved skånsom separering med lav lysering.
- Supereffektive engangsløsninger som eliminerer behovet for primærfiltrering og reduserer plastavfall betydelig.
- Utstyr designet for lavt vann- og energiforbruk, som støtter mer bærekraftig drift.
- Systemer som oppfyller de høyeste hygienestandardene, og sikrer maksimal pasientsikkerhet.
Pionerer i arbeid – videopodkast om cellehøsting
Hør våre biofarmasøytiske eksperter dele praktiske råd, strategiske innsikter og de siste utviklingene fra frontlinjen innen biofarmasøytisk innovasjon.
Episode 1 – "The proof is in the pudding"
Discover how single-use separators are revolutionizing the biopharma industry.
Coming soon: Episode 2 – "Set it and forget it"
Learn how to improve efficiency in your cell harvesting process.
Et komplett utvalg av cellehøstingsutstyr
Prosesser med rustfritt stål
Alfa Laval tilbyr en omfattende portefølje av separatorer i rustfritt stål for biofarmasøytisk produksjon, inkludert både dampsteriliserbare og CIP-kompatible modeller. Vi tilbyr applikasjonsoptimaliserte løsninger for alt fra cellekulturer hos pattedyr og mikrobiell fermentering til produksjon av vaksiner og probiotika.
Engangsprosesser
Alfa Laval leder utviklingen av sentrifugalseparatorer for engangsprosessering. Å introdusere en separator i prosessen eliminerer behovet for primære dybdefiltre, reduserer produkttap, forkorter behandlingstider, forenkler nedstrøms drift og reduserer mengden fast avfall dramatisk.
Full støtte fra våre eksperter
Valg av riktig separator for cellehøsting krever nøye vurdering av faktorer som celletype, konsentrasjon, egenskaper ved fermenteringsbuljong, systemkapasitet og fremtidige planer for oppskalering.
Hos Alfa Laval forstår vi disse utfordringene. Uansett størrelsen på virksomheten din eller cellene du jobber med, hjelper våre applikasjonsspesialister deg med å konfigurere et separasjonssystem skreddersydd for prosessen din. Vi sørger for at utstyret ditt oppfyller alle ytelseskrav og leverer pålitelige, langsiktige resultater.
Pasientsikkerhet kommer først
Vår førsteprioritet er alltid pasientenes sikkerhet, og hver eneste detalj i våre biofarmasøytiske separasjonssystemer er utformet med dette i tankene. Løsningene våre overholder de høyeste produksjonsstandardene for hygiene, rengjørbarhet, sporbarhet, dokumentasjon, systemendringer og validering. Vi har lang erfaring med å levere sentrifugalutstyr til legemiddelindustrien, og vi har den juridiske kompetansen og organisasjonsverktøyene som kreves for å håndtere alle krav til overholdelse av cGMP. Vi tilbyr valideringer, sertifikater og dokumentasjon som oppfyller de strengeste kravene i bransjen. Vår egen FAT-lab (Factory Acceptance Test) gjør det mulig for oss validere hvert system før levering, og vi kan også tilby ytterligere valideringstjenester om nødvendig.
Nøkkelteknologier for cellehøstingsseparatorer
Forbedre separasjonsytelsen med Hermetic Design™
Separatorer med Alfa Lavals unike hermetiske design er det ideelle valget for høsting av skjærfølsomme celler fra fermenteringsbuljonger. Skånsom akselerasjon kombinert med en fullstendig lufttett konstruksjon, minimerer cellelyse og sikrer enestående separeringsytelse, noe som resulterer i høyere utbytte og optimalisert nedstrømsprosessering.
Eksepsjonell håndtering av faste stoffer med TopStream™ / Bactofuge®
TopStream-teknologi (også kjent som Bactofuge) muliggjør skånsom og kontinuerlig fjerning av faste stoffer fra fermenteringsbuljonger med høye cellekonsentrasjoner, uten risiko for tilstopping. Det forbedrer separeringseffektiviteten og utbyttet, samtidig som det bevarer celleintegriteten – en viktig fordel i anvendelser hvor cellenes levedyktighet er viktig, for eksempel produksjon av probiotika og startkulturer.
Utvikling av et hermetisk sentrifugesystem for engangsbruk
Denne rapporten presenterer utviklingen og valideringen av Alfa Lavals hermetiske sentrifugesystem for engangsbruk. Systemet er utviklet for høsting av pattedyrcellekulturer i prosesser med høy tetthet, og muliggjør skånsom og effektiv separasjon med høye utbytter, selv ved svært høye celletettheter.
Denne unike teknologien kan redusere flaskehalser i filtreringen betydelig, forbedre ytelsen nedstrøms og støtte produksjonsfleksibilitet.
Service og vedlikehold
Med Alfa Laval som din servicepartner har du full støtte fra vårt globale nettverk av dedikerte service eksperter. Vi tilbyr et bredt spekter av tjenester som spenner over hele levetiden til separeringssystemet ditt, for eksempel oppgraderinger som øker separeringsytelsen, overvåkningssystemer og revisjoner. Våre eksperter kan gi operatørene dine opplæring i å kjøre og vedlikeholde systemet på en optimal måte for å maksimere ytelsen. Ved behov leverer distribusjonsnettverket raskt reservedeler med alle nødvendige samsvarssertifikater.
Serviceavtaler
En serviceavtale med Alfa Laval er en fullstendig skreddersydd serviceløsning for separatoren som maksimerer utstyrets tilgjengelighet og ytelse. Det sikrer høyt prosessutbytte, konsistent produktkvalitet, forenklet GMP-relatert administrasjon og maksimal pasientsikkerhet, samtidig som det minimerer risikoen for batcher utenfor spesifikasjonene. Avtalen kan omfatte alle Alfa Lavals service og gir deg full kontroll over vedlikeholdskostnadene, noe som gjør budsjettering enklere og mer nøyaktig. Vi tar oss av all planlegging og informerer deg i god tid før hver tjeneste.
MB 20 / MB 20 Bactofuge – Ideell for laboratorie- og pilotskalaprosesser
Alfa Laval MB 20 og MB 20 Bactofuge er de optimale cellehøstingsseparatorene for laboratorie- og pilotskalaprosesser, og leverer ytelse i toppklassen. Med de samme velprøvde teknologiene som finnes i Alfa Lavals fullskalaseparatorer, gjør de det enkelt å skalere opp prosessen din. Fra og med MB 20 sikrer du forutsigbare resultater og en sømløs overgang når du skalerer opp til større produksjonsvolumer.
Basert på Alfa Lavals unike Hermetic Design™ muliggjør MB 20 skånsom og svært effektiv separering av skjærfølsomme celler. MB 20 Bactofuge-modellen har kontinuerlig utladning av faste stoffer, noe som muliggjør pålitelig drift ved svært høye celletettheter.
Omfattende testmuligheter
For å forenkle evalueringsprosessen tilbyr Alfa Laval omfattende testmuligheter som lar deg verifisere ytelsen under dine egne prosessforhold.
Du kan leie testutstyr for evaluering på stedet, noe som muliggjør tester med ditt faktiske råmateriale og oppsett. Alternativt er du velkommen til vårt fullt utstyrte testsenter i Sverige, hvor du kan utforske nye ideer, produsere prøvebatcher eller validere fullskala ytelse, alt med støtte fra våre biofarmasøytiske eksperter.
Utforsk innovasjonene våre
Alfa Laval oppfant den første platestabelseparatoren og har ledet an i utviklingen av sentrifugeteknologi i over et århundre. Vi har gleden av dele med deg den ekspertisen vi har samlet underveis. Gå innom vår kunnskapsbase for å lære mer om fremgangen innen separering og stegene Alfa Laval tar for å kontinuerlig revolusjonere teknologien.
> Lær mer om våre separatorinnovasjoner
