CultureOne
Alfa Laval CultureOne™ er et førsteklasses utvalg av separatorer designet for engangs-bioprosessering. Med påviste innovasjoner for skånsom produktbehandling og økt utbytte fra cellehøsting, gir CultureOne™ uovertruffen separasjonseffektivitet for cellekulturer med høy tetthet.
Opplev fordelene med CultureOne™ for forbedret cellehøsting i engangsbioprosessering
- Dokumentert produktgjenvinningsutbytte på opptil 99 %
- Enkelt skalerbar til større Alfa Laval separatorer i rustfritt stål
- 50 til 80 % mindre vann, energi og rengjøringsmidler sammenlignet med filterbaserte høstingsmetoder – med bare en brøkdel av plast
- Raskere høsting ved store volumer og høye celletettheter
- Kompakt design og raskt batchbytte
Med fremragende separasjonsytelse frembringer CultureOne™-sentrifuger et klart sentrat med minimalt innhold av faste reststoffer, noe som reduserer behovet for sekundær filtrering betydelig og reduserer det økologiske fotavtrykket.
CultureOne™-separatorer er konstruert for enkel for engangsbioprosessering og kan fungere som frittstående enheter eller som en del av et sentralisert system. Deres avanserte automatisering og tilkoblingsmuligheter sikrer fullstendig dataintegritet, i full samsvar med 21 CFR del 11.
Nyskapende funksjoner i CultureOne™ engangsteknologi i biofarmasøytisk produksjon
Hermetic Design™
Bruk av Hermetic Design™ i CultureOne™-separatoren sikrer skånsom behandling, reduserer cellelyse og unngår skumdannelse – noe som gjør etterfølgende rensning mer effektiv og pålitelig for biofarmasøytisk prosessering.
TopStream™
Alfa Laval TopStream™ muliggjør kontinuerlig fjerning av konsentrerte faste stoffer under separasjon, og leverer en tett og intakt strøm av faste stoffer som kan brukes til videre prosessering eller som et verdifullt biprodukt. Dette øker separasjonskapasiteten og forbedrer effektiviteten til biofarmasøytisk prosessering av cellulære materialer med høy tetthet.
UniDisc™
Alfa Laval UniDisc™ øker skivearealet for forbedret separasjonskapasitet med opptil 30 %, samtidig som den gir et design som er lett å rengjøre og en aldri før sett grad av hygiene.
Sikkerhet og kvalitet med Spinsert™
CultureOnes ytelse er basert på Spinsert, en patentert engangsskål og platestabel for engangsbruk – fullstendig sterilisert og klar for behandling. Enkel å sette opp og erstatte, noe som sikrer raskt batchbytte. Den er laget av resirkulerbare polymerer som er egnet for biofarmasøytisk prosessering.
Hovedfakta om CultureOne™
Forbedring av utbytte i alle skalaer
CultureOne-separasjonsplattformen er konstruert for å maksimere potensialet i hver cellekultur, levere fremragende utbytte, sikre produktkvalitet med ytterste sikkerhet og minimere ytterligere henfall. Serien sikrer konsistent ytelse gjennom hele overgangen fra FoU til fullskala produksjon, noe som muliggjør sømløs skalerbarhet.
Utviklet i samarbeid med bransjen for å møte de mest utfordrende kravene
CultureOne-separasjonssystemet ble utviklet i nært samarbeid med ledende biofarmasøytiske produsenter. Dens unike ytelse har blitt verifisert i et bredt spekter av prosesser for å sikre at den kan møte stadig skiftende krav.
Mindre avfall ved behandling basert på engangsbruk
Med CultureOne-separatorer kan du redusere mengden vann, kjemikalier og plastforbruksvarer som kreves for engangs biofarmabehandling med 50 til 80 %. Resultatet er lavere kostnader og økt bærekraft.
Hvordan kan denne sentrifugen forbedre cellehøsting i biofarmasi?
Nysgjerrig på CultureOne™-separatorene? I denne korte animasjonen kan du utforske hvordan disse avanserte systemene støtter cellehøsting.
Dokumentert og publisert ytelse innen biofarmasøytisk prosessering
BioProcess International publiserte en studie som beskriver ytelsen til CultureOne Primo. Studien, som ble laget i samarbeid med Genentech, viser at engangssentrifugen gir en utvinningsgrad på opptil 99 % i cellehøsting og engangsbioprosessering.
CultureOne-serien
CultureOne™-separatorer forbedrer effektiviteten i engangsbioprosessering, øker produktgjenvinningen og effektiviserer arbeidsflyter fra FoU til produksjonsskala.
CultureOne Primo
- Behandlingskapasitet: 240 liter/time
- Produktgjenvinningsutbytte: Opptil 99 %
CultureOne Maxi
- Behandlingskapasitet: 720 liter/time
- Produktgjenvinningsutbytte: Opp til 99 %
* Kapasitetstall for fôret parti pattedyrcellekulturmaterialer. Faktisk prosessytelse er en funksjon av individuelle materialegenskaper.
Dine spørsmål om CultureOne™ – Besvart av våre eksperter
Hva kan kundene forvente av CultureOne-serien?
Med Alfa Laval kan du uten problemer gå over fra rustfritt stål til engangsbruk ved hjelp av CultureOne-serien. Enten det gjelder pilotanlegg eller GMP-produksjon, tilbyr CultureOne allsidige løsninger for engangscellehøsting.
Hvordan reduserer CultureOne sitt økologiske fotavtrykk?
CultureOne minimerer filterbruken med 50–80 %, og tar for seg utfordringene med økte batchstørrelser og celletettheter. Denne skalerbare løsningen reduserer avfall, sparer ressurser og senker kostnader samtidig som effektiviteten opprettholdes.
Hvordan møter CultureOne nåværende og fremtidige markedskrav?
CultureOne-systemet er kompakt, frittstående og enkelt å sette opp, noe som gjør det ideelt for eksperimenter i ulike miljøer. Det støtter også samarbeid med universiteter og innovasjonsinitiativer som GeneNova.
Hvordan sikrer CultureOne dataintegritet og tilkobling?
Velg mellom frittstående eller sentraliserte systemer med åpen programvare for sømløs integrasjon med datahistorikere eller DCS-plattformer. CultureOne sikrer full samsvar med 21 CFR del 11.
Hvordan reduserer CultureOne bruken av vann, energi og rengjøringskjemikalier?
I motsetning til tradisjonelle systemer eliminerer CultureOne-separatorer behovet for spyling og rengjøringskjemikalier, noe som reduserer forbruket av væske og avfall med opptil 80 %. Dette gjør det til et miljøvennlig og kostnadseffektivt valg.
Hva er de viktigste fordelene for biofarmasøytiske kunder?
CultureOne håndterer store partier og høye celletettheter, og behandler opptil 200 millioner celler/ml og 700 liter/time. Den tilbyr en tilpasningsdyktig løsning med høy kapasitet, som sparer tid og penger når du skalerer prosessene dine.
Hvordan støtter Alfa Laval validering, kvalifisering og GMP-produksjon?
Alfa Laval forenkler validering og GMP-produksjon med ekspertstøtte, standardiserte tester og opplæring. CultureOne sikrer en smidig og pålitelig produksjonsprosess.
Hvordan leverer CultureOne reell skalerbarhet?
CultureOne sikrer sømløs skalerbarhet med konsistente resultater på tvers av Primo- og Maxi-modellene. Den integreres også problemfritt med separatorer i rustfritt stål, og gir pålitelig ytelse i alle skalaer.
Hvordan oppfyller CultureOne GMP-kravene?
CultureOne-serien overholder GMP-standarder, og bruker kjente materialer og grundig testede design for å sikre trygg og effektiv produksjon av bioterapeutiske midler.
Hvordan kombinerer CultureOne overlegen ytelse med et lite fotavtrykk?
CultureOne er kompakt og effektiv og passer inn i alle typer produksjonsmiljøer samtidig som den har eksepsjonell separeringsytelse. Primo- og Maxi-modellene tilbyr høy effektivitet uten at det går på bekostning av plass.
Test, valider og oppskaler din neste separasjonsløsning
Enten du oppgraderer produksjonslinjen eller kjører et «proof of concept» hjelper Alfa Laval deg med trygt å velge riktig separatorløsning. Bare ta kontakt for å avtale en konsultasjon og prøve ut på et av våre testsentre, eller for å leie en enhet for testing på stedet.
Få svarene du trenger
Besøk Spørsmål og svar-delen for svar på noen av de vanligste spørsmålene om CultureOne og dets potensiale – eller send spørsmålet ditt til ekspertene våre.