CultureOne: Questions and answers

Alfa Laval experts answer common questions about the CultureOne separation platform and its unique potential.

Ask our biopharma separation experts

Our team has years of experience working with single-use biopharma process in every corner of the globe. They understand the unique needs and challenges of this industry. Contact us today and let us help you achieve your biopharma goals.

Capacité réelle : que peut-on attendre les clients de la gamme CultureOne ?

Avec la gamme CultureOne, vous pouvez passer en toute sécurité de séparateurs inox à nos séparateurs à usage unique. Que vous ayez besoin d'une installation pilote ou d'une production conforme aux normes GMP, nous disposons d'une gamme qui couvre tous vos besoins en matière de récolte de cellules à usage unique.

Les technologies à usage unique existantes avec filtres ont atteint leurs limites en raison de l'augmentation de la taille des lots et de la densité cellulaire. La gamme CultureOne d'Alfa Laval réduit le besoin de filtres de 50 à 80 %, offrant une solution évolutive qui continue à minimiser l'empreinte écologique même lorsque la demande augmente. Cela signifie que vous pouvez économiser de l'argent, des ressources et des déchets grâce à CultureOne.

CultureOne est un petit appareil autonome et facile à installer qui vous permet de réaliser des expériences dans presque tous les environnements. Nous entretenons d'excellentes relations avec des universités et des initiatives nationales en matière d'innovation, telles que GeneNova.

Comment CultureOne garantit-il l'intégrité et la connectivité des données ?

Vous pouvez choisir entre un système autonome ou centralisé, avec des niveaux adaptés pour la surveillance et le contrôle. Vous bénéficiez d'un logiciel ouvert, qui garantit une accessibilité totale pour connecter un historien de données ou un système DCS. Vous pouvez développer des logiciels personnalisés pour fonctionner sur différentes plateformes. Vous pouvez également garantir l'intégrité des données grâce à une conformité totale à la norme 21 CFR Part 11.

Quelle est la consommation d'eau, d'énergie et de produits chimiques de nettoyage de CultureOne ?

La production pharmaceutique traditionnelle nécessite d'importantes quantités d'eau et de produits chimiques pour garantir la propreté.

Les systèmes à usage unique réduisent ces besoins. CultureOne élimine le besoin de rinçage et de produits chimiques, réduisant ainsi la consommation de fluides et les déchets jusqu'à 80 %. CultureOne est donc un choix efficace et respectueux de l'environnement.

Quels sont les avantages de CultureOne pour le secteur biopharmaceutique ?

CultureOne peut traiter de grands volumes et des densités cellulaires élevées. Cette gamme offre une solution adaptable et haute capacité qui peut traiter plus de 200 millions de cellules par millilitre et jusqu'à 700 litres par heure.

Vous pouvez ainsi gagner du temps et de l'argent tout en augmentant la cadence de votre processus biopharmaceutique.

Alfa Laval peut-il aider ses clients pour la validation, qualification et de production conforme aux BPF ?

La gamme de centrifugeuses CultureOne d'Alfa Laval peut faciliter votre validation, votre qualification et votre production conforme aux BPF.

Vous pouvez bénéficier de l'assistance d'experts Alfa Laval, de tests de mise en service standardisés, ainsi que d'une formation mécanique et d'une mise en service.

Comment CultureOne contribue-t-il à une réelle évolutivité dans le domaine du traitement biopharmaceutique ?

Lorsque les clients d'Alfa Laval étudient les techniques de récolte, l'évolutivité de la gamme de produits est cruciale.

Avec CultureOne, nous effectuons des essais comparatifs entre les modèles Primo et Maxi. Cette prévisibilité garantit aux clients des résultats de séparation supérieurs d'un lot à l'autre, quelle que soit l'échelle. CultureOne offre une évolutivité souple de Primo à Maxi et une compatibilité avec les séparateurs traditionnels en acier inoxydable, offrant des performances exceptionnelles à toutes les échelles du traitement biopharmaceutique.

 

 

Comment CultureOne répond-il aux exigences de production GMP ?

La production GMP (Good Manufacturing Practice ou bonnes pratiques de fabrication BPF) garantit une production sûre et fiable de produits biothérapeutiques destinés à l'usage humain. Alfa Laval répond à ces normes strictes grâce au système CultureOne, qui utilise des matériaux familiers et des conceptions exclusives rigoureusement testées. Cela garantit à nos clients une solution fiable pour produire des produits biothérapeutiques de manière sûre et efficace.

 

Comment CultureOne offre-t-il des performances supérieures avec un encombrement réduit ?

Alfa Laval a conçu la gamme CultureOne pour être compacte et s'intégrer parfaitement dans les environnements de fabrication classiques. Malgré leur petite taille, les modèles CultureOne Primo et Maxi offrent des performances de séparation exceptionnelles. La gamme CultureOne combine un encombrement réduit et une efficacité supérieure, garantissant des résultats de séparation exceptionnels.

Know more about CultureOne

With CultureOne separators, you can get the most out of your harvested product. Our separators deliver higher product yields than other single-use technology, with yields up to 99%.

CultureOne Range - ready for production today