Utvikling av en hermetisk sentrifuge for cellehøsting med engangsbruk
Alfa Laval CultureOne™ er et skalerbart og effektivt sentrifugalseparasjonssystem med engangskomponenter. Systemet er utviklet for å imøtekomme de spesifikke kravene til moderne biofarmasøytisk prosessering, og kombinerer Alfa Lavals velprøvde separasjonsteknologier for å sikre skånsom produkthåndtering og høye utvinningsgrader under fermenteringer basert på cellekulturer. Under visse forhold er det påvist utbytter på opptil 98 %.
Proof-of-concept-eksperimentene viste at kontinuerlig gjennomstrømning av en tykk suspensjon av CHO-celler var mulig, samtidig som man opprettholdt lav turbiditet og høy filtrerbarhet i den lette fasen. De resulterende høye utbytteverdiene samt redusert lysering av cellene i tilførselsledningen og den roterende skålen var også positive resultater.»
Hva du vil lære i denne rapporten om engangsseparasjon:
Denne rapporten undersøker den robuste konstruksjonen til Alfa Laval CultureOne™, utviklet for å levere pålitelig og stille rotasjon av separasjonskomponentene. Teksten ser også på enhetens indre utforming, inkludert Alfa Lavals unike Hermetic Design™ og TopStream™-teknologi, som sammen sikrer effektiv separasjon med minimal cellelyse. Du vil lære hvordan:
- Skånsom håndtering av skjærfortynnet, konsentrert cellesuspensjon via den unike TopStream-utformingen muliggjør utvinning av celler med intakte proteinproduksjonsmekanismer
- CultureOne kan oppnå utbytter på opptil 98 %
- Skånsom prosessering med hermetiske innløp for å minimere ytterligere cellelyse i hele systemet
- Effektiv bruk av filtre etter sentrifugering på opptil 900 l/m² kan oppnås
- Systemet er utformet for å håndtere prosessforstyrrelser og ekstreme driftsforhold effektivt
Eksperiment
Det ble utført forsøk med høyt tetthetsinnhold (PCV 28 %) og stresstesting, inkludert et 35-minutters avbrudd uten strømning mens trommelen fortsatte å rotere.
Resultater
Stabil drift ble opprettholdt ved høyt faststoffinnhold, og den lette fasen (LP) viste god klarhet. Etter at strømningen ble gjenopprettet, fortsatte separasjonsprosessen som normalt og fungerte som forventet.
Eksperiment
Et komplett engangsprototypsystem ble testet for å evaluere seks ulike designkonfigurasjoner ved bruk av en cellekulturvæske med 7,3 % PCV.
Resultater
Alle konfigurasjonene viste lav ytterligere cellelyse, høyt utbytte og stor filtreringskapasitet. Enkelte konfigurasjoner oppnådde høyere filtreringskapasitet ved lave til middels belastningsfaktorer og strømningshastigheter.
Eksperiment
Det ble gjennomført forsøk med TopStream™, der faste stoffer og konsentrert biomasse strømmet mot utløpet over den øverste skiven. Cellekulturvæsken hadde en PCV på 6,6 %.
Resultater
Det ble oppnådd en konsentrasjon på ca. 70 % ved utløpet for den tunge fasen. Ved å øke G-kraften steg konsentrasjonen til opptil 80 %.